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चेतावनी: धमनी और शिरापरक thromboembolic जटिलताओं

मरीजों को विटामिन के प्रतिपक्षी चिकित्सा के साथ इलाज किया जा रहा अंतर्निहित बीमारी कहा गया है कि उन्हें thromboembolic घटनाओं की संभावना अधिक होती है। पीछे vka के संभावित लाभ विशेष रूप से इस तरह की घटनाओं के इतिहास के साथ रोगियों में, thromboembolic घटनाओं के खतरे के खिलाफ तौला जाना चाहिए। थक्का-चिकित्सा की बहाली ध्यान से तीव्र रक्तस्राव का खतरा outweighs thromboembolic घटनाओं के खतरे को एक बार विचार किया जाना चाहिए। दोनों घातक और nonfatal धमनी और शिरापरक thromboembolic जटिलताओं क्लिनिकल परीक्षण और postmarketing निगरानी में सूचना दी गई है। Kcentra प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी करें, और उन्हें चिन्ह और thromboembolic घटनाओं के लक्षणों में से सूचित करें। Kcentra विषयों जो पहले 3 महीने के भीतर फैलाया intravascular जमावट, मस्तिष्क संवहनी दुर्घटना, क्षणिक ischemic हमले, अस्थिर एनजाइना pectoris, या गंभीर परिधीय संवहनी रोग, एक thromboembolic घटना, रोधगलन था में अध्ययन नहीं किया गया था। Kcentra पहले 3 महीने में thromboembolic घटनाओं के साथ रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है।

Kcentra (, हेपरिन सहित कारकों द्वितीय, सातवीं, नौवीं, एक्स, प्रोटीन सी और एस, Antithrombin III और मानव एल्बुमिन) Kcentra या उसके घटकों में से किसी को ज्ञात तीव्रगाहिता संबंधी या गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं के साथ रोगियों में contraindicated है। Kcentra भी फैलाया intravascular जमावट के साथ रोगियों में contraindicated है। क्योंकि Kcentra हेपरिन सम्मिलित हैं, तो हेपरिन-जनित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (हिट) के साथ रोगियों में contraindicated है।

Kcentra को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं हो सकता है। यदि मरीज अनुभवों गंभीर एलर्जी या तीव्रगाहिता संबंधी प्रतिक्रियाओं, प्रशासन और संस्थान उचित इलाज बन्द कर दें।

नैदानिक ​​परीक्षण में, सबसे अक्सर (≥2.8%) प्रतिकूल प्रतिक्रिया प्राप्त Kcentra थे सिर दर्द, मतली / उल्टी, हाइपरटेंशन, और एनीमिया विषयों में मनाया। सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं स्ट्रोक, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और गहरी शिरा घनास्त्रता सहित thromboembolic घटनाओं, थे।

Kcentra मानव रक्त से बनाया गया है और संक्रामक एजेंटों संचारण, उदा, वायरस, संस्करण क्रुत्ज़फेल्ट-जैकोब रोग (vCJD) एजेंट, और सैद्धांतिक रूप से, क्रुत्ज़फेल्ट-जैकोब रोग (CJD) एजेंट के एक जोखिम ले सकते हैं।

Kcentra®, Prothrombin परिसर ध्यान लगाओ (मानव), एक रक्त जमाव कारक प्रतिस्थापन हासिल कर ली जमावट कारक की कमी की तत्काल उलट (vka-जैसे, warfarin) तीव्र प्रमुख खून बह रहा है या जरूरत के साथ वयस्क रोगियों में चिकित्सा विटामिन के प्रतिपक्षी द्वारा प्रेरित के लिए संकेत उत्पाद है तत्काल सर्जरी या अन्य आक्रामक प्रक्रिया के लिए। Kcentra नसों में उपयोग के लिए है।

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एपीपी विशेषताएं:

• खुराक कैलकुलेटर और दिशा निर्देशों

• पुनर्गठन अनुदेशात्मक वीडियो और चरण-दर-चरण मार्गदर्शिका

• प्रशासन के दिशा निर्देशों

• रोगी निगरानी जानकारी

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• उत्पाद विवरण

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